En lien avec les directions métiers, une mission importante sera de renforcer la structuration transversale de la gestion des évènements indésirables graves et la coordination des vigilances à travers le Réseau Régional de Vigilances et d’Appui (hémovigilances, matériovigilance, réactovigilance, pharmacovigilance, addictovigilance, biovigilance, radiovigilance, toxicovigilance, infectiovigilance, identitovigilance) au sein de l’ARS en lien avec les référents et experts.
·Officines : inspections, procédure disciplinaire et pénale, sanctions financières ARS, instruction des dossiers de création, transfert, et regroupement, définition des territoires au sein desquels l’accès de la population aux médicaments n’est pas assuré de manière satisfaisante, autorisations préparations et sous-traitance, nouvelles missions des pharmaciens, gestion de l’application SI-PHARMA.
·Pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé publics et privés et médico-sociaux : inspection et contrôle de la sécurité et de la qualité de la prise en charge médicamenteuse dans les ES et ESMS, procédure disciplinaire et pénale, autorisations et modifications d’autorisation, préparations hospitalières, radio pharmaceutiques, stérilisation, aliments diététiques, médicaments expérimentaux, rétrocession, oxygène médical, reconstitution de médicaments anti-cancéreux, aliments diététiques à des fins médicales spéciales, hémodialyse, coopération hospitalière (GHT et GCS), qualité et sécurité des soins (circuit du médicament). ·Laboratoires de biologie médicale : inspection, procédure disciplinaire et pénale, enregistrement des modifications, aide médicale à la procréation, diagnostic prénatal, PRS volet biologie, gestion administrative, gestion de l’application BIO 2 (déclaration annuelle d’activités, modification des statuts, suivi du fonctionnement). Biologie délocalisée.
·Dispensation de l’oxygène médical à domicile : inspection, autorisation et modification d’autorisation. Gestion dans l’application BIO 2. ·Distribution en gros de médicaments et de produits pharmaceutiques (usages humain et vétérinaire) : Relations et suivi en lien avec l’ANSM et l’ANSES.
·Médicaments vétérinaires : inspection clinique vétérinaire, officine de pharmacie, GAE (groupement agréé d’éleveurs) en collaboration avec la DAAF, procédure disciplinaire et pénale, participation à la commission régionale de la pharmacie vétérinaire.
·Produits cosmétiques, produits de tatouage et piercing : Inspection.
·Exercice illégal de la pharmacie : Enquêtes, qualifications juridiques de produis bloqués par les douanes.·Défense sanitaire et économique : Inspection des postes sanitaires mobiles (PSM-1, PSM-DOM), plan de défense, sérum antivenimeux Bothrops lanceolatus (Bothrofav ®), inspections-contrôle des stocks stratégiques et tactiques en lien avec Santé Publique France. .Liens avec la CGSS (CAQES) et l’OMEDIT sur le volet qualité.

Activités annexes : Appui aux directions métiers, ...
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Connaissances : 

Connaissance de l'organisation et du fonctionnement du système de santé français et de ses acteurs
Connaissance de l'organisation et du fonctionnement du système de santé français et de ses acteurs.
Connaissance des procédures d'inspection, de contrôle, d'évaluation et de gestion des risques sanitaires
Maîtrise du cadre législatif et réglementaire applicable aux produits de santé, aux pharmacies, aux établissements de santé et médico-sociaux
Connaissance des politiques publiques de santé et de leur déclinaison territoriale.

Savoir-faire : 

Analyser des situations complexes et formuler des recommandations. 
Conduire des inspections, contrôles, audits ou évaluations.
Instruire des dossiers techniques et réglementaires.
Rédiger des rapports, notes, avis techniques et décisions administratives.
Assurer une veille scientifique, technique et réglementaire.
Identifier, évaluer et gérer les risques sanitaires.

Savoir être :

Rigueur, méthode et sens de l'organisation.
Esprit d'analyse, de synthèse et discernement
Autonomie, initiative et sens des responsabilités.
Sens de l'éthique, de la confidentialité et de la déontologie
Adaptabilité et réactivité face aux évolutions réglementaires et organisationnelles.
Aptitude au travail en équipe et en mode transversal.

Expérience professionnelle : une expérience professionnelle souhaitée dans le domaine.

FORMATION
Formations prévues si pharmacien(ne) contractuel : ICARS

Activités annexes :

·       Appui aux directions métiers

·       Participation à la gestion des crises sanitaires.

Partenaires institutionnels :

Ordre, syndicats, URPS, établissements sanitaires et médicaux-sociaux, CGSS, Parquet, réseaux de vigilances

Spécificités du poste / Contraintes : Participation aux astreintes techniques